5187
В инструкции к вакцине «Спутник V» появилось новое предупреждение
Людям со злокачественными новообразованиями следует с осторожностью применять вакцину «Спутник V», следует из новой редакции инструкции к ней, передает РИА Новости.
Предупреждение объясняется недостатком информации о влиянии препарата на онкологические болезни.
«Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); со злокачественными новообразованиями», — написано в инструкции.
Как говорится в комментарии разработчика вакцины, директора центра Гамалеи Александра Гинцбурга, предоставленном пресс-службой РФПИ порталу YA62.ru, в инструкции по применению вакцины «Спутник V» нет указания на запрет вакцинировать онкобольных, есть только указание о применении вакцины с осторожностью в такой группе пациентов по консультации с лечащим врачом.
— Такая формулировка не связана с вопросами безопасности применения вакцины «Спутник V», а связана с тем, что онкопациенты могут проходить различные курсы химиотерапии (включая мощные цитостатики), которые могут снижать иммунную функцию. В результате применение такими пациентами вакцины против коронавируса, как и вакцин против других инфекционных заболеваний, может оказаться менее эффективным. Таким образом, решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента, что никак не связано с безопасностью вакцины «Спутник V» и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов. Применение вакцины «Спутник V» не может вызвать онкологические заболевания, так как вакцина «Спутник V» основана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовируса человека (вируса обычной простуды), в отличии от ряда других вакцин, основанных на аденовирусе шимпанзе и платформе мРНК, исследование долгосрочных эффектов которых не проводились, — отметил Гинцбург.
Минздрав России зарегистрировал «Спутник V» в августе 2020 года. Препарат разработал НИЦЭМ имени Гамалеи.